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北京豁达生物工程股份有限公司
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北京豁达生物工程股份有限公司是一家专业处置体外诊断试剂、磨练仪器的研发、消费和贩卖的高新技术企业,公司总部位于北京临空经济核心区。公司曾作为德国HUMAN公司正在中国的独家代理商为中国用户供应下品格体外诊断产物。自2005年初公司走上自立研发的道路,建立起由海内顶尖专家为中心的气力壮大的研发团队,公司具有国际标准的研发管理平台,凝结了一批具有雄厚履历的技术人才,自立研发了多种临床生化试剂,其技术水平和科技含量均处于海内抢先程度。

现在,豁达生物具有异常完全的生化诊断试剂的生产线,除血脂、肝功、肾功、心脏标记物、糖代谢测定、电解质测定、风湿病测定、凝血测定等通例试剂盒之外,豁达生物借具有胃肠功能测定(PGⅠ/)、胰腺功用测定、营养测定等生化试剂盒,全线产品共计104项已得到CFDA注册证。

同时,豁达生物竖立了仪器及免疫产品线的研发消费平台,个中化学发光免疫检测体系产品线共计43个项目,除肿瘤标记物试剂中,另有心肌标记物类、甲功类、性腺激素类、糖尿病和肝纤维化项目检测试剂。POCT产品线除HMF干式荧光免疫剖析仪及配套CRP、PCT检测试剂盒中,另有快速液相检测剖析体系及配套用试剂盒等更多项目正在研发中。

豁达生物按GMP的尺度制作了海内抢先的研发、消费平台,具有“万级清洁车间”和“十万级清洁车间”。豁达生物视产品质量为企业的生命,从质料、半成品到制品;从研发、消费到物流配送均竖立了严厉的质量管理系统,经由过程严厉高效的管理流程确保一切产物的优秀品格。为确保产品质量,豁达生物于2007年即经由过程ISO 13485ISO 9001质量管理系统认证。

“探究生命的奥秘,建立康健豁达的人生”是豁达生物的企业寻求,“务实立异,激情生长”是豁达人的企业理念,我们将孜孜以求,以络续为国内外用户供应下量卓着的产物为己任,为中国IVD家当的生长作出孝敬。

挑选豁达,挑选下品格的产物和效劳。

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